Апоквел 5,4мг, 20 таблеток

Владелец регистрационного удостоверения: ZOETIS Inc. (США) Произведено: PFIZER ITALIA S.r.l. (Италия) Активное вещество: оклацитиниб (oclacitinib); Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма: АПОКВЕЛ - таблетки для перорального применения 3.6 мг; рег. 840-3-1.16-2998№ПВИ-3-1.16/04707 от 19.02.16 - Действующее Форма выпуска, состав и упаковка: таблетки для перорального применения, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, с разделительной бороздкой посередине и с надписью на обеих сторонах таблетки "AQ" и "S". 1 таб. - оклацитиниб (в форме малеата) - 3.6 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, магния стеарат, пленкообразователь "Opadry II White", вода очищенная. Расфасованы по 20 или 100 шт. во флаконы из плотного полиэтилена белого цвета с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми. Фармакологические (биологические) свойства и эффекты: Селективный ингибитор янус-киназы (JAK). Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет. После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается из ЖКТ (биодоступность составляет 89%), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 ч, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3-4 ч. Апоквел по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью. Показания к применению препарата АПОКВЕЛ: дерматит, ассоциированный с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) с целью устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи; для профилактики рецидивов атопического дерматита. Порядок применения: апоквел применяют собакам перорально индивидуально с руки или в смеси с кормом, либо вводят принудительно в пасть в разовой дозе 0.4-0.6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного 2 раза/сут, не более 14 суток. В качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите - 1 раз/сут в той же дозе, но не более 14 недель. Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность оклацитиниба не влияет. Дозы препарата Апоквел в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице. Масса собаки, кг Разовая доза препарата Апоквел - количество таблеток на один прием Нижнее значение Верхнее значение Дозировка - оклацитиниб, мг/таб. 3.6 мг 5.4 мг 16 мг 3.0 4.4 0.5 таб. - - 4.5 5.9 - 0.5 таб. - 6.0 8.9 1 таб. - - 9.0 13.4 - 1 таб. - 13.5 19.9 - - 0.5 таб. 20.0 26.9 - 2 таб. - 27.0 39.9 - - 1 таб. 40.0 54.9 - - 1.5 таб. 55.0 80.0 - - 2 таб. В связи с тем, что оклацитиниб способен оказать иммуносупрессивное действие и повысить восприимчивость к инфекционным и инвазионным заболеваниям, в период применения препарата Апоквел необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую очередь, демодекоза, а также неопластических заболеваний. Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата Апоквел возобновляют в соответствии с инструкцией. Побочные эффекты. Побочные явления и осложнения при кратковременном применении препарата Апоквел могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции ЖКТ, циститом; у животных, получающих Апоквел более 16 дней, приблизительно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, увеличение лимфатических узлов, обострение демодекоза и онкологических заболеваний. При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальная аллопеция, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение. Противопоказания к применению препарата АПОКВЕЛ. Не допускается применение препарата: -собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм; -собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями; -кобелям в период вязки; -собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг; -щенным и лактирующим сукам; -при индивидуальной непереносимости животным компонентов препарата. Особые указания и меры личной профилактики. При совместном применении препарата Апоквел с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологическое взаимодействие не выявлено. Не следует применять Апоквел совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами. Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием препарата Апоквел, а также за 2 недели до и через 2 недели после периода лечения. Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным. Меры личной профилактики. При работе с препаратом Апоквел следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Апоквел. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку). Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Условия хранения АПОКВЕЛ. Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С. Неиспользованные половинки таблеток хранят не более 3 суток, поместив во флакон. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Срок годности АПОКВЕЛ. Срок годности при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Запрещается применять Апоквел после истечения срока годности.