Ивермек гель, 30 мл

I. Общие сведения 1. Наименование лекарственного препарата: - торговое наименование: Ивермек®-гель (Ivermek-gel); - международные непатентованные наименования: ивермектин, лидокаина гидрохлорид, декспантенол. 2. Лекарственная форма: гель для наружного применения. Ивермек®-гель в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: ивермектин – 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид– 50 мг, декспантенол – 15 мг, а в качестве вспомогательных веществ: макроголглицерол гидроксистеарат (Кремофор RH 410), полоксамер (Лутрол F127, Полоксамер 407, Коллифор Р 407), N,N-диметилацетамид (диметилацетамид), глицерин, бензиловый спирт, лимонную кислоту, гидроксид натрия и воду очищенную. 3. Ивермек®-гель по внешнему виду представляет собой прозрачный или опалесцирующий гель от бесцветного до светло-желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 4 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 60 суток. Запрещается применение лекарственного препарата Ивермек®-гель по истечении срока годности. 4. Ивермек®-гель выпускают расфасованным по 10, 20 и 30 мл в полимерные тубы, снабжённые защитной мембраной и укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата. 5. Ивермек®-гель хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С. 6. Ивермек®-гель следует хранить в недоступном для детей месте. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства. 8. Ивермек®-гель отпускается без рецепта ветеринарного врача. II. Фармакологические свойства. 9. Ивермек®-гель относится к инсектоакарицидным лекарственным препаратам. 10. Ивермектин, входящий в состав препарата, относится к классу макроциклических лактонов и активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития саркоптоидных (Sarcoptes canis, Sarcoptes vulpis, Notoedres cati, Otodectes cynotis, Psoroptes cuniculi) и демодекозных (Demodex canis), клещей, паразитирующих на собаках и кошках. Механизм действия ивермектина, заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита. Ивермектин практически не всасывается через кожу и оказывает контактное акарицидное действие в местах локализации эктопаразитов (на коже, в волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней. Декспантенол - производное пантотеновой кислоты обладает регенеративными свойствами, стимулирует эпителизацию и заживление кожных покровов, оказывает умеренно выраженное противовоспалительное действие. Лидокаина гидрохлорид – амидный мембраностабилизирующий местный анестетик, подавляет активность чувствительных нервных окончаний кожи, обратимо тормозит проведение нервных импульсов в нейронах, аксонах и синапсах, угнетает тактильную чувствительность, болевую реакцию и устраняет зуд. По степени воздействия на организм Ивермек®-гель относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. При попадании в глаза вызывает слабое раздражение. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов. III. Порядок применения. 11. Ивермек®-гель применяют для лечения собак и кошек при саркоптозе, нотоэдрозе, отодектозе и демодекозе. 12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не подлежат обработке больные инфекцион-ными болезнями, выздоравливающие и истощенные животные. 13. При работе с препаратом Ивермек®-гель следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Не следует гладить и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки препаратом Ивермек®-гель. Запрещается использование пустой упаковки из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Ивермек®-гель. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). 14. Беременных, лактирующих самок, а также щенков и котят до 2-месячного возраста при необходимости обрабатывают с осторожностью под контролем ветеринарного врача. Кормление щенков и котят материнским молоком в этом случае рекомендуется прервать. 15. Ивермек®-гель применяют собакам и кошкам при саркоптозе, нотоэдрозе и демодекозе наружно, нанося тонким слоем на предварительно очищенные от струпьев и корок пораженные места, из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг массы животного, слегка втирают от периферии к центру с захватом 1-2 см пограничной здоровой кожи. Для предотвращения слизывания препарата животному надевают намордник, шейный воротник или смыкают челюсти петлей из тесьмы, которые снимают через 15-20 минут после нанесения лекарственного препарата. Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований. Животных с обширными участками поражения обрабатывают в два приема с интервалом один день, нанося препарат на пораженные места сначала одной, а затем другой половины туловища. При акарозах, осложненных бактериальной инфекцией, рекомендуется применение иммуномодулирующих и антибактериальных лекарственных препаратов. При отодектозе (ушной чесотке) наружный слуховой проход очищают смоченным гелем тампоном от струпьев и корок и затем вводят в каждое ухо по 0,5-2,0 мл препарата Ивермек®-гель (в зависимости от массы животного). С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание. Обработку проводят 1-2 раза с интервалом 5-7 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Лекарственный препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха. В запущенных случаях заболевания, осложненных отитами, назначают антибактериальные и противовоспалительные лекарственные препараты. 16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Ивермек®-гель, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и развитии аллергических реакций, обработку животного прекращают, лекарственный препарат снимают тампоном, тщательно смывают водой с моющим средством, и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию. 17. При применении препарата Ивермек®-гель в соответствии с настоящей инструкцией, симптомы передозировки у животных не выявлены. 18. Не следует применять препарат Ивермек®-гель одновременно с другими инсекто-акарицидными средствами для местного применения, а также противопаразитарными лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, в связи с возможным взаимным повышением токсичности. 19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. 20. В случае пропуска очередной обработки, ее необходимо провести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между обработками не изменяется. Не следует применять двойную дозу лекарственного препарата для компенсации пропущенной. 21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным. Номер регистрационного удостоверения: 44-3-4.16-3123№ПВР-3-4.5/01515 РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.